USP 175865-59-5 Chlorowodorek walgancyklowiru do leczenia przeciwwirusowego
Produktnazwa | Chlorowodorek walgancyklowiru |
Synonimy | L-walina,2-[(2-amino-1,6-dihydro-6-okso-9H-puryn-9-ylo)metoksy]-3-hydroksypropyloester, chlorowodorek (1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihydro-3H-puryn-9-ylo)metoksy]-3-hydroksypropylo(2S)-2-amino-3-metylobutanoatehydChemicalbookrochloridehydrat;L-walina,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-okso-9H-puryn-9-ylo)metoksy]-3-hydroksypropyloester, monochlorowodorek, hydrat |
Nr CAS | 175865-59-5 |
Wygląd | Biały lub białawy krystaliczny proszek |
Formuła molekularna | C14H22N6O5.HCl |
Waga molekularna | 390,83 |
Stosowanie | Klasa farmaceutyczna lub cel badawczy |
Uszczelka | Zgodnie z Twoim życzeniem |
Składowanie | Przechowywać w szczelnych, światłoodpornych pojemnikach w chłodnym miejscu |
Chlorowodorek walgancyklowiru Cas:175865-59-5 | ||
Rzeczy | Standard | Wyniki |
Wygląd | Biały lub białawy krystaliczny proszek | biały proszek |
Identyfikacja | Absorpcja w podczerwieni: Odpowiada standardowi referencyjnemuAbsorpcja ultrafioletu: Odpowiada standardowi referencyjnemuRoztwór wodny (1 na 20) spełnia wymagania testów na obecność chlorków | Spełnia wymagania Spełnia wymagania
Spełnia wymagania |
Alkohol izopropylowy | ≤1,0% | 0,13% |
Woda | ≤8,0% | 4,5% |
Metale ciężkie | ≤20ppm | Spełnia wymagania |
Pd | ≤10ppm | <10 ppm |
Pozostałość na zapłonie | ≤0,1% | 0,02% |
Powiązane zanieczyszczenia | walgancyklowir: /Gancyklowir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoksymetyloguanina: ≤0,3% Izowalgancyklowir: ≤0,5% Monoacetoksygancyklowir: ≤0,15% Bis-walina Wielkanoc gancyklowiru: ≤0,1% Homolog walgancyklowiru: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Monopropionian gancyklowiru: ≤0,15% Dimer walgancyklowiru (stereoizomer A): ≤0,1% Dimer walgancyklowiru (stereoizomer B): ≤0,1% Dimer walgancyklowiru (stereoizomer C): ≤0,1% Pojedyncze inne zidentyfikowane zanieczyszczenie: ≤0,1% Łącznie inne zidentyfikowane zanieczyszczenia: ≤0,1% Mono-N-metylowalinian gancyklowiru (Test 2):≤0,3% Pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenie (test 1 i 2): ≤0,1 % Całkowite niezidentyfikowane zanieczyszczenie (Test 1 i 2): ≤0,25% Całkowita zawartość zanieczyszczeń (test 1 i test 2): ≤3,0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND maks. 0,04% 0,04%
0,02% maks. 0,02% 0,13% 0,78% |
diastereoizomer stosunek | 45:55 do 55:45 | 54:46 |
Czystość enancjomeryczna walgancyklowiru | ≥97,0% | 99,9% |
Test HPLC | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
Wniosek: jest zgodny z USP40. |