Wysoka czystość 50700-72-6 Bromek wekuronium z normą jakości BP USP EP
Produktnazwa | bromek wekuronium |
Synonimy | bromek (+)-1-(3,17-diacetoksy-2-piperydyno-5-androstan-16-ylo)-1-metylopiperydyniowy |
Nr CAS | 50700-72-6 |
Wygląd | biały proszek |
Formuła molekularna | C34H57BrN2O4 |
Waga molekularna | 637,74 |
Aplikacja | Klasa farmaceutyczna lub cel badawczy |
Uszczelka | Zgodnie z Twoim życzeniem |
Składowanie | Przechowywać w szczelnych, światłoodpornych pojemnikach w chłodnym miejscu |
Certyfikat analizyTestuj według:BP2013/EP8.0 bromek wekuronium(nr CAS50700-72-6) | ||
RZECZY | STANDARDY | WYNIKI |
Wygląd | Białe lub prawie białe kryształy lub krystaliczny proszek | Spełnia wymagania |
Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w chlorku metylenu, trudno rozpuszczalny w acetonitrylu i bezwodnym etanolu. | Spełnia wymagania |
Identyfikacja | IR: Widmo wykazuje maksima przy tych samych długościach fal, co wzorzec odniesienia | Spełnia wymagania |
Reaguje na test na obecność bromków | Spełnia wymagania | |
Pojawienie się rozwiązania | Rozwiązanie jest jasne i nie jest jasne niż BY7 | Spełnia wymagania |
Woda | ≦4,0% | 0,88% |
Dokładny obrót | +30,5° do +35,0° | +33,9° |
Pozostałości po zapłonie | ≦0,1% | 0,065% |
Substancje pokrewne | Powiązany związek D: nie więcej niż 0,25%Powiązany związek E: nie więcej niż 0,25% Powiązany związek C: nie więcej niż 0,25% Powiązany związek A: nie więcej niż 0,25% Powiązany związek B: nie więcej niż 0,25% Indywidualne nieznane zanieczyszczenie: nie więcej niż 0,10% Zanieczyszczenia ogółem: nie więcej niż 0,7% | NiewykrytyNiewykryty 0,052% Niewykryty Spełnia wymagania 0,045% 0,13% |
Test (HPLC) | Od 99,0% w/w do 101,0% w/w w przeliczeniu na suchą masę | 99,86% |
Endotoksyny bakteryjne | ≦10 EU/mg | 8,8 EU/mg |
Wniosek | Spełnia standardy BP2013/EP8.0. |
Certyfikat analizyTest zgodnie z: USP40 Bromek wekuronium (nr CAS 50700-72-6) | ||
RZECZY | STANDARDY | WYNIKI |
Wygląd | Białe lub prawie białe kryształy lub krystaliczny proszek | Spełnia wymagania |
Rozpuszczalność | Słabo rozpuszczalny w wodzie, dobrze rozpuszczalny w chlorku metylenu;trudno rozpuszczalny w acetonitrylu i bezwodnym etanolu. | Spełnia wymagania |
Identyfikacja | IR: Widmo wykazuje maksima przy tych samych długościach fal, co wzorzec odniesienia | Zgodny |
Czas retencji głównego piku na chromatogramie preparatu testowego odpowiada czasowi retencji na chromatogramie preparatu wzorcowego otrzymanego w teście. | Zgodny | |
Reaguje na test na obecność bromków | Zgodny | |
Strata przy suszeniu | ≦2,5% | 0,96% |
Dokładny obrót | -16° do -20° | -19,6° |
Pozostałości po zapłonie | ≦0,1% | 0,069% |
Metale ciężkie | Nie więcej niż 10 ppm | <10 ppm |
Substancje pokrewne | Bromek pankuronium: nie więcej niż 0,5%Powiązany związek F: nie więcej niż 0,5% Powiązany związek C: nie więcej niż 0,5% Powiązany związek A: nie więcej niż 0,3% Powiązany związek B: nie więcej niż 0,5% Indywidualne nieznane zanieczyszczenie: nie więcej niż 0,10% Zanieczyszczenia ogółem: Nie więcej niż 1,0% | Spełnia wymagania0,055% Niewykryty Niewykryty Niewykryty 0,048% 0,16% |
Test (HPLC) | Od 98,0% w/w do 102,0% w/w w przeliczeniu na suchą masę | 99,95% |
Pozostałości rozpuszczalników | Metanol ≦ 200 ppmChlorek metylenu≦ 600ppm Aceton≦ 500ppm n-heptan≤5000ppm | Niewykryty89 str./min Niewykryty 790 str./min |
Endotoksyny bakteryjne | ≦10 EU/mg | 8,6 EU/mg |
Wniosek | Spełnia standardy USP40. |